A aprovação do Etcamah (camizestranto) pela Anvisa permite o uso do medicamento oral em um grupo de pacientes com câncer de mama avançado ou metastático. A indicação abrange tumores classificados como receptor de estrogênio positivo (ER+) e HER2 negativo (HER2-), nos quais o estrogênio participa do crescimento das células cancerígenas.
O registro foi concedido à AstraZeneca do Brasil. Antes da comercialização, o remédio será avaliado pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), responsável por fixar o teto de preço no país.
A indicação considera a presença de uma mutação adaptativa no gene ESR1. Essa alteração pode surgir após cerca de seis meses de uso contínuo da hormonioterapia, tratamento que impede o estrogênio de se ligar às células da mama. Com a mutação, o tumor pode continuar se dividindo mesmo diante dos medicamentos tradicionais e se tornar resistente.
O camizestranto pertence à classe dos degradadores seletivos do receptor de estrogênio. O medicamento bloqueia o receptor hormonal e induz a célula tumoral a destruir essa estrutura. Sem os receptores que captam o estrogênio, são interrompidos os sinais químicos associados ao crescimento do tumor.
Detecção antes da progressão
A estratégia aprovada prevê a troca do tratamento assim que a mutação no ESR1 for identificada no sangue por meio de biópsia líquida. A mudança ocorre antes de sinais visíveis de progressão em exames de imagem, como tomografias, em vez de esperar o tumor voltar a crescer.
A abordagem foi avaliada no ensaio clínico Serena-6, que acompanhou 315 pacientes. As participantes que receberam camizestranto após a detecção da mutação tiveram redução de 56% no risco de avanço da doença ou morte em comparação com aquelas que mantiveram a terapia hormonal anterior. O período médio sem crescimento do câncer passou de 9,2 meses para 16 meses.
O medicamento também recebeu aprovação da FDA, dos Estados Unidos, em 4 de setembro, por meio de uma autorização acelerada. Esse mecanismo permite aprovar tratamentos para doenças graves com evidências iniciais de benefício enquanto estudos posteriores confirmam os resultados.
