O diagnóstico de endometriose ainda depende, em muitos casos, de cirurgia para confirmar a presença de lesões e realizar biópsias. A doença afeta pelo menos 1 em cada dez mulheres em idade reprodutiva e o diagnóstico leva, em média, de sete a nove anos.
Embora exames como ressonância magnética e ultrassonografia possam identificar a doença em algumas pacientes, os resultados nem sempre são confiáveis. Nesse cenário, empresas desenvolvem alternativas que analisam moléculas na saliva, proteínas no sangue, sinais elétricos do trato gastrointestinal e outros dados clínicos.
Produtos disponíveis e em desenvolvimento
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, não aprovou nenhum teste não invasivo para diagnosticar endometriose. Ainda assim, há produtos comercializados apenas para fins de pesquisa ou por meio de uma brecha regulatória que a agência tentou fechar.
O Endotest procura na saliva um padrão de microRNAs, moléculas envolvidas na regulação dos genes. O EndoSure mede a atividade elétrica gastrointestinal, enquanto o EndomTest analisa duas proteínas no sangue. Cada um tem pelo menos um estudo revisado por pares conduzido ou financiado pelo fabricante.
A Xella Health desenvolveu um algoritmo de inteligência artificial que combina biomarcadores sanguíneos, sintomas e histórico médico para estimar o risco da doença. A precisão desse sistema não foi avaliada publicamente. A empresa também trabalha em um exame com fluido menstrual, baseado até o momento em uma análise não publicada de 28 amostras.
Resultados iniciais e limitações
Estudos iniciais do Endotest e do EndoSure identificaram corretamente mais de 90% das pessoas com e sem endometriose. Especialistas, porém, apontaram limitações relacionadas ao tamanho das pesquisas, ao perfil das participantes e ao financiamento ou condução dos trabalhos pelos próprios fabricantes.
O estudo principal do Endotest envolveu 971 pacientes; o do EndoSure, 154. Nos dois levantamentos, a maioria das participantes tinha endometriose. Segundo Tamer Seckin, resultados podem parecer melhores em grupos com alta prevalência da doença, porque há menos oportunidades de classificar de forma errada pessoas com outras condições.
Uma pesquisa recente e independente sobre o Endotest encontrou resultados menos expressivos, mas também foi pequena e teve uma população pouco representativa. Dois estudos sobre o EndoSure, realizados na Bélgica e no Brasil, ainda não passaram por revisão por pares e reuniram poucas pessoas sem endometriose para estimar com segurança a capacidade de identificar quem não tinha a doença.
A Ziwig, fabricante do Endotest, informou que estavam em andamento estudos prospectivos em condições reais envolvendo até 25.000 mulheres. Mark Noar, presidente-executivo do EndoSure, afirmou que a empresa também conduzia pesquisas com grupos mais amplos.
A tecnologia de microRNA do Endotest é vista por especialistas como promissora, embora ainda não esteja aperfeiçoada. Já as evidências sobre os sinais elétricos analisados pelo EndoSure são consideradas mais preliminares. Christine Metz, dos Feinstein Institutes for Medical Research, observou que doenças, medicamentos e outros fatores podem alterar a motilidade intestinal.
O EndomTest apresentou quase nenhum falso positivo em um estudo pequeno, mas identificou apenas 46,2% das pessoas com endometriose. Andrew Levin, CEO da empresa que licenciou o exame, disse que outras pesquisas estavam em andamento. Especialistas também questionaram o uso de uma proteína cujos níveis aumentam em várias doenças.
Próximas etapas
Um dos exames atualmente disponíveis, ou uma versão modificada, pode ser validado nos próximos anos. Enquanto isso, especialistas afirmam que sintomas e exame físico já permitem reconhecer muitos casos e orientar o tratamento.
Os novos testes podem ser mais úteis para pacientes com sintomas ambíguos, como aquelas com infertilidade sem causa aparente e sem dor, ou adolescentes com sintomas leves que possam indicar o início da doença.
Além do Endotest, um grande ensaio clínico avalia o DotEndo, exame de sangue baseado em microRNA. O estudo foi elaborado em consulta com a FDA, segundo Heather Bowerman, fundadora e CEO da DotLab, fabricante do teste. Se os resultados forem positivos, a empresa poderá pedir aprovação da FDA já em 2027, embora ainda não tenha definido o caminho regulatório.
Pesquisas também indicam que adolescentes com endometriose em estágio inicial podem apresentar marcadores de microRNA diferentes dos observados em adultas. Para Alla Vash-Margita, professora associada de Yale, isso pode exigir exames distintos para grupos de idade diferentes.
